8912240198 61 دانشگاه علوم پزشكي گلستان دانشكده پزشكي a randomized trial of cinnarizine versus cyproheptadine for the prophylaxis of migraine in pediatric patients مقايسه ميزان اثربخشي و عوارض جانبي داروي سيناريزين و سيپروهپتادين در پيشگيري از سردرد ميگرني در كودكان 5 تا 15 سال مراجعه كننده به درمانگا - - 1300665600 12 ميگرن مهم ترين و شايع ترين علت سردرد هاي راجعه در كودكان است.در مواردي كه تعداد سردرد ها بيش از 2 تا 3 بار در ماه باشد و يا باعث اختلال عملكرد روزانه شود درمان پيشگيرانه لازم مي شود.براي پيشگيري داروهاي متعددي وجود دارد،با توجه به اينكه در مورد اثر بخشي سيناريزين در كودكان مطالعات كافي و زيادي صورت نگرفته است در اين پژوهش بنا مي باشد كه اثربخشي و عوارض داروي سيناريزين را با داروي سيپروهپتادين مورد بررسي مقايسه قرار گيرد مقايسه ميزان اثر بخشي و عوارض جانبي داروي سيناريزين و سيپروهپتادين در پيشگيري از سردرد ميگرني در كودكان 15 – 5 سال افراد مورد مطالعه 15 – 5 ساله مبتلا به سردرد ميگرني مراجعه كننده به درمانگاه اعصاب بيمارستان طالقاني گرگان هستند.پس از ارزيابي اوليه و تشخيص سردرد ميگرني بيماران به طور راندوم در دو گروه قرار مي گيرند كه در گروه اول سيناريزين به ميزان 37.5 ميلي گرم روزانه در كودكان 12 – 5 سال و 50 ميلي گرم در كودكان 15 – 12 در دو دوز منقسم داده خواهد شد.به گروه دوم و داروي سيپروهپتادين با دوز 0.2mg/kg/day در دو دوز منقسم داده خواهد شد.داروها به مدت 12 هفته ادامه داده مي شود.انتخاب افراد دو گروه به طور تصادفي به روش block balanced randomization با بلوكهاي چهارتايي حروف A و B است.جهت مقابله با خروج نمونه ها محل تحويل داروها در داخل بيمارستان در نظر گرفته شده است و موافقت از مسوولين نيز كسب شده است.به بيماران پرسش نامه هايي داده خواهد شد و اطلاعات اوليه، پاسخ دهي بيمار به دارو و همچنين عوارض جانبي داروها در آن ثبت خواهد شد.بيماران هر ماه پيگيري و ويزيت خواهند شد و مدت زمان فالوآپ 12 هفته (3 ماه) خواهد بود.ارزيابي بيماران بصورت دو سو كور مي باشد.پاسخ به درمان شامل كاهش در تعداد سردرد،كاهش مدت و كاهش شدت سردرد خواهد بود.شدت سردرد بر اساس معيارهاي(visual analoge scale) VAS براي سنين 15 – 10 سال (visual pain scale)VPS براي سنين 10 – 5 سال سنجيده مي شود.كل مدت درمان سه ماه بعد از شروع درمان پايه خواهد بود. 21978000 دانشگاه علوم پزشكي گلستان 1300665600 0 بلي بلي فعال و منتشر شده 1309910400