fa اثر ایبوبروفن خوراکی در بسته شدن مجرای شریانی نوزادان نارس طب كودكان Pediatric تحقيقي Original Articles <p dir="RTL" style="font-style:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">زمینه و هدف :</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> مجرای شریانی باز از مشکلات شایع نوزادان نارس بوده که در صورت عدم درمان در هفته اول تولد منجر به تغییرات همودینامیکی، تشدید علائم تنفسی و نارسائی قلبی می‌گردد. بستن مجرای شریانی با درمان‌های دارویی یا جراحی می‌باشد و داروهای مورد استفاده مهارکننده‌های پروستاگلاندین سنتتاز مانند ایندومتاسین و ایبوبروفن هستند که با دوزها و روش‌های مختلفی (خوراکی یا تزریقی) مصرف می‌گردند. این مطالعه به منظور تعیین اثر ایبوبروفن خوراکی با دو دوز متفاوت در بستن مجرای شریانی نوزادان نارس انجام شد.</span></span></span></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">روش بررسی : </span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">در این کارآزمایی بالینی 44 نوزاد نارس کمتر از 35 هفته حاملگی که در بخش مراقبت‌های ویژه بیمارستان حضرت رسول اکرم تهران طی سال‌های 86-1384 بستری شده بودند و با علائم بالینی و اکوکاردیوگرافی ، باز بودن مجرای شریانی در آنها قطعی شده بود؛ به صورت تصادفی به دو گروه درمانی تقسیم شدند. گروه درمانی اول با دوز کم شامل 23 نوزاد داروی ایبوبروفن خوراکی را به میزان </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">0.2</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن در 3نوبت دریافت نمودند و گروه درمانی دوم با دوز استاندارد شامل 21 نوزاد داروی ایبوبروفن خوراکی را به مقدار 10 میلی‌گرم بر کیلوگرم در نوبت اولیه و سپس دو نوبت 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن با فاصله هر 24 ساعت دریافت نمودند. نوزادان از نظر بروز عوارض دارو (شامل آنوری/الیگوری، خونریزی گوارشی، تغییر در سطح کراتینین سرم، خونریزی داخل بطنی) و سیر بالینی تحت نظر قرار گرفتند.</span></span></span></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">یافته‌ها :</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> بسته شدن مجرا در 17 نوزاد </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(74%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> از گروه درمانی اول (دوز کم) در مقایسه با 16 نوزاد</span></span></span> <span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(76%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> از گروه درمانی دوم (دوز استاندارد) مشاهده شد. 5 نوزاد </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(22%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> از گروه اول و 3 نوزاد </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(14%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> از گروه دوم به درمان با بروفن پاسخ ندادند و درمان تکرار شد. کاهش حجم ادرار در اثر مصرف دارو در 4درصد موارد مصرف با دوز کم و </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">33%</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> موارد دوز استاندارد دارو وجود داشت </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(P<0.05)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">. </span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">تفاوتی از نظر سطح کراتینین سرم در دو گروه مشاهده نشد. دو گروه از نظر میزان بروز خونریزی گوارشی تفاوت معنی‌دار نشان ندادند و یک نوزاد در گروه درمانی اول </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(4%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> و 3 نوزاد در گروه درمانی دوم </span></span></span><span dir="LTR" style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(14%)</span></span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> دچار خونریزی گوارشی شدند. همچنین دو گروه از نظر خونریزی داخل بطنی تفاوت معنی‌دار آماری نشان ندادند.</span></span></span></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"></p> <p dir="RTL" style="font-style:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;">نتیجه‌گیری :</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-family:tahoma,sans-serif;"><span style="font-size:10.0pt;"> این مطالعه نشان داد که دوز کم در مقایسه با دوز استاندارد ایبوبروفن خوراکی علی‌رغم عوارض کلیوی کمتر؛ تفاوتی در میزان بسته شدن مجرای شریانی نوزادان نداشته است.</span></span></span></p> Background and Objective: Patent ductus arteriosus (PDA) is a common problem in preterm infants which can result in serious hemodynamic changes causing respiratory and cardiac morbidities if not treated in the first week of life. The treatment options available are pharmacological treatment with cyclo-oxygenase (COX) inhibitors and surgical ligation. The cyclo-oxygenase inhibitors approved for use are indomethacin and ibuprofen which have been used with different routes of administration and dosages. This study was conducted to evalute the lower and standard dose of oral ibuprofen in patent ductus arteriosus closure in preterm infants. Materials and Methods: In this clinical trial study, 44 preterm infants (<35 weeks gestational age) were randomly assigned to receive either a low dose (0.2mg/kg/dose for 3 doses, 24 hours apart) ibuprofen or a standard dose (10mg/kg/dose for the first dose, followed if needed, at 24hours interval by one or two additional doses of 5mg/kg each). These premature neonates either had clinical signs of patent ductus arteriosus or were diagnosed by echocardiography before stabilization of clinical signs. Patent ductus arteriosus closure was confirmed by echocardiography. They were under observe for drug&#39;s side effects (oliguria/anuria, GI bleeding, serum creatinin, intraventricular hemorrhage) and their clinical course was recorded. Results: The patent ductus arteriosus closure rates were the same with both doses (74% in case group vs.76% in control), 5 infants in the case group (22%) and 3 infants in the control group (14%) did not respond to the first course of therapy and needed a new course. There was a significant more rate of reducing renal output with the standard dose 33% vs. 4% (P<0.05), but the serum creatinin level was not different between two groups. One infant (4%) in the case group and 3 infants (14%) in the control group had GI bleeding. There was not any difference in intraventricular hemorrhage grading between two groups. Conclusion: This study showed that inspit of lower renal side effect, the low dose oral ibuprofen in comparison to standard dosage did not have any meaningful difference in closure of PDA in preterm infant. مجرای شریانی باز , ایبوبروفن , نوزاد نارس Patent ductus arteriosus, Ibuprofen, Preterm infants 14 19 http://goums.ac.ir/journal/browse.php?a_code=A-10-1-439&slc_lang=fa&sid=1 Mohagheghi P (MD) پریسا محققی 5900319475328460050982 5900319475328460050982 Yes Khosravi N (MD) نسترن خسروی 5900319475328460050983 5900319475328460050983 No Mehdiazad K (BSc) کتایون مهدی آزاد 5900319475328460050984 5900319475328460050984 No