fa مقایسه پاسخ درمانی و عوارض کمورادیاسیون با سیس پلاتین به تنهایی و همراه با جمسیتابین در مبتلایان به سرطان سرویکس عمومى General تحقيقي Original Articles زمینه و هدف : با توجه به مورتالیتی و موربیدیتی سرطان سرویکس و گزارشات متفاوت از تاثیر افزودن جمسیتابین به کمورادیاسیون با سیس‌پلاتین و عوارض آن، این تحقیق به منظور مقایسه پاسخ درمانی و عوارض کمورادیاسیون با سیس پلاتین به تنهایی و همراه با جمسیتابین در مبتلایان به سرطان سرویکس در بیمارستان امام حسین (ع) تهران انجام شد. روش بررسی: این کارآزمایی بالینی از نوع مراجعه مستمر دوسوکور روی 34 بیمار با تشخیص قطعی سرطان سرویکس در بیمارستان امام‌حسین (ع) تهران طی سال‌های 86-1385 انجام شد. بیماران به طور تصادفی و پس از مشابه‌سازی از لحاظ مرحله بالینی (stage)، سن و توانایی جسمانی(performance status) به دو گروه شاهد به تعداد 18 نفر (کمورادیاسیون با سیس پلاتینmg/m2 40 هفتگی تنها) و مورد به تعداد 16 نفر (کمورادیاسیون با سیس پلاتین mg/m240 و جمسیتابین mg/m2100) تقسیم شدند. رادیوتراپی خارجی با دوز 45 تا50 گری و رادیوتراپی داخلی با دوز 20 تا 25 گری برای بیماران در نظر گرفته شد. بیماران با بیماری مرحله ابتدایی (stage Ia1,Ia2,Ib1)، متاستاتیک یا ضعف جسمانی (ECOG PS >2) یا سابقه قبلی سرطان به‌جز BCC پوست از مطالعه خارج شدند. بیماران با شمارش سلول‌های خونی طبیعی، تست‌های طبیعی کلیوی و کبدی و مراحل بالینی I B2_IVA وارد مطالعه شدند. بیماران در طی درمان هر هفته ویزیت شدند و عوارض درمان براساس معیار سازمان بهداشت جهانی ثبت گردید و پاسخ به درمان بلافاصله و 3 ماه پس ازخاتمه درمان با معاینه و سی‌تی اسکن بررسی شد. بیماران حداقل3 ماه پیگیری شدند. پاسخ درمانی بالینی و بروز عوارض شامل نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آنمی، تب و نوتروپنی، اسهال، تهوع و استفراغ در دو گروه با آزمون دقیق فیشر وtest-T مورد قضاوت آماری قرار گرفت. یافته‌ها : پاسخ درمانی در دو گروه مشابه بود. بروز همه عوارض فوق در گروه جمسیتابین بیشتر از گروه سیس پلاتین تنها بود. نتیجه‌گیری: این مطالعه نشان داد که افزودن جمسیتابین به کمورادیاسیون سیس پلاتین با این پروتکل مزیت درمانی ندارد و عوارض آن بیشتر از کمورادیاسیون با سیس پلاتین تنها است. Background and Objective: Due to high mortality and morbidity of the cervical cancer we decided to compare benefits and advers effects of Gemcitabine plus conventional chemoradiation with conventional chemoradiation with cisplatin alone in Imam Hossein hospital, in Tehran, Iran. Materials and Methods: This double blind clinical trial, was carried out on 34 patients with documented cervical carcinoma during 2006-07 the patients divided into two sub groups: (A)Conventional concurrent chemoradiation with cisplatin(N=18) versus(B) concurrent chemoradiation with cisplatin plus gemicitabine (N=16). The patients with clinical stage of IB2-IVA and normal cell blood count with normal renal and liver function tests included in the study. Irradiation was delivered to all patients through external and internal beams with same dose and schedule. The patients followed for 3 months at least. Clinical response rate and adverse events included Neutropenin, Thrombocytopenia, anemia, diarrhea, nausea, and vomiting compared in two groups with fisher exact test, and t-test. Results: Despite increasing of complete response rate with adding gemcitabine to conventional treatment(81.2% vs. 66.7%), the difference in two groups was not statistically significant. Conclusion: This study indicated that the addition of gemicatabine to conventional chemoradiation with cisplatinrevealed no significant benefits. All adverse events in combination chemotherapy group were greater than conventional treatment. سرطان سرویکس, کمورادیاسیون, سیس پلاتین, جمسیتابین Cervical cancer, Chemoradiation, Cisplatin, Gemcitabine 19 26 http://goums.ac.ir/journal/browse.php?a_code=A-10-1-312&slc_lang=fa&sid=1 Ahmad Ameri (MD) احمد عامری 5900319475328460047695 5900319475328460047695 No Morteza Tabatabaeefar (MD) مرتضی طباطبائی فر 5900319475328460047696 5900319475328460047696 No Seyyed Reza Khandoozi (MD) سیدرضا خاندوزی 5900319475328460047697 5900319475328460047697 Yes Ehsan Hatami (MD) احسان حاتمی 5900319475328460047698 5900319475328460047698 No Khosrow Mojirshaybani (MD) خسرو مجیرشیبانی 5900319475328460047699 5900319475328460047699 No Asadollah Alidoosti (MD) اسدالله علیدوستی 5900319475328460047700 5900319475328460047700 No